Ведущий специалист по регистрации и сертификации

Уважаемые коллеги,

Приглашаем вас присоединиться к команде ГК "ДИАКОН"!

Мы высоко ценим желание развиваться и нацелены на формирование профессиональной команды для решения очень интересных и амбициозных задач.

Сфера/направление ГК: производство и продажа лабораторного и медицинского оборудование.

Локации офисов: бэк-офис – г. Москва, производство – г. Пущино (100 км от МКАД, Серпуховской район), регионы РФ.

Обязанности:

• Изучение государственных и международных нормативно-технических требований к медицинским изделиям.
• Изучение актуальных нормативно-правовых требований по вопросу регистрации, сертификации, метрологии медицинских изделий.
• Подготовка материалов, разработка документов для проведения регистрации/перерегистрации, сертификации и метрологии медицинских изделий.
• Разработка, составление и представление документов для технических, клинических испытаний, для экспертизы на эффективность и безопасность медицинских изделий, сертификационных испытаний.
• Подготовка, разработка, составление и представление документов для регистрации/перерегистрации, сертификации и метрологии медицинских изделий.
• Подготовка и получение отчетные документы, в том числе акты, протоколы, сертификаты, регистрационные удостоверения.
• Внесение изменений в нормативную документацию (технические условия, инструкцию по применению и т.д.) на медицинские изделия.
• Подготовка, проверка и согласование образцов этикеток, инструкций по применению, сопроводительной документации на медицинские изделия.
• Ведение регистрационных досье, документации по сертификации, метрологии медицинских изделий.
• Составление технических файлов на медицинские изделия.

• Образование: высшее

• Опыт работы: 1-3 года

  Уровень владения компьютером

  пользователь основных программ Microsoft (Word, Excel, Power Point, другие): 1С, ЭДО, ERP, графические редакторы.

• Владение английским языком: Intermediate

• Дополнительные требования:

  Ответственность, грамотность, внимательность к деталям, склонность к работе с большим объёмом документации, оперативность, стрессоустойчивость.

  Умение работать оперативно и результативно в режиме многозадачности.

  Возможность ведения деловой переписки и работы с иностранными контрагентами.

• Оформление по ТК РФ ("белая" заработная плата, оплачиваемый отпуск и т.д.);
• Заработная плата по результатам собеседования;
• Система квартального и годового премирования (после испытательного срока);
• Комфортный офис;
• Нестандартные задачи, возможность реализовывать свои идеи и влиять на развитие целой отрасли;
• Профессиональная команда;
• Готовы обсуждать гибридный формат работы (1-2 дня обсуждается индивидуально в зависимости от роли).
• Убедительная просьба в сопроводительном письме указывать комфортный уровень дохода.